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移动PCR方舱实验室建设原理和要求

信息来源:http://www.whbft.com/ 作者:博菲特环境科技有限公司发布时间:2020-09-03 18:33
移动PCR方舱实验室建设原理和要求

移动箱式PCR实验室严格按照PCR实验室的建设要求来建造。


PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称,是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、器官功能有否异常改变能及时判断病人最适合使用哪类抗病毒药物、判断药物疗效如何,给临床治疗提供了可靠的检验依据。


场地要求

PCR实验室,标准的四区分隔和气流控制:试剂准备、标本制备、PCR扩增和扩增产物检测四个独立的实验区。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区空气流向必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂准备→标本制备→PCR扩增→扩增产物检测,通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。互锁不锈钢传递窗保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。


人员要求

PCR上岗证。进入PCR实验室,需要经过从基础理论、实验原理、规范操作、质量保证到注意事项等规范的培训,并获取PCR上岗证。


检测风险控制

直接对病毒核酸进行提取、扩增。检测过程中,样本的开盖,核酸提取的震荡、离心都有可能产生气溶胶,有感染的风险。


防护要求

个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。


体力耐力要求

整个实验过程基本需要4小时,穿上密不透风的防护装备,注意力高度集中,不到1个小时就汗流浃背;呼吸防护面罩一层水汽,会有缺氧感觉;再加上隔离区只可以人和样本进去,扩增时漫长的等待,期间不能吃东西、喝水、上厕所,这些对于检验者的体力耐力无疑是多重考验。


移动PCL方舱实验室设计方案——执行标准

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采用标准集装箱,严格按照PCR实验室要求进行设计,并设置洗消间,高度集成水、电、风、设备等专业;箱体内配备照明、紫外灯、台柜、设备、冰箱等;送风管在箱体内一体成型,在箱体外通过专门构件连接;排风单独设置,风柱集成排风机;当用作车载实验室使用时,排水装置采用收集装置,定时通过污物出口取出;当运输到现场固定使用时,排水管道与所在单位的生物废水处理池连通。98%建造工作在工厂完成,运输到现场只需要平整的场地,必要的水电对接即可完成安装。


移动PCL方舱实验室设计方案——平面图

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单箱体系列:工厂模块化一体成型配套,“拿来即用”无需二次安装,应急建设快速达成。

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三(多)箱体系列:三个独立箱体拼装而成,相互之间独立,通过模块化密封拼装,灵活组合,对场地要求低,仅需数个车位即可投入使用。箱体更能灵活组合成四箱体,五箱体,六箱体,八箱体扩展方案。


移动PCL方舱实验室设计方案——设备配置


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移动PCL方舱实验室设计方案——技术说明



建设要求:

《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》

《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发[2010]194

《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346

《实验室生物安全通用要求》GB19489

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233


室内参数

通常PCR实验室没有严格的净化要求,需根据实验内容确定实验室的洁净度。当PCR实验样品需要保护时,实验室应设洁净空调系统。


通风空调

为了避免交叉污染,各功能用房的空气不能掺混;且宜采用全新排风系统。气流组织宜采用上送下排,送排风口科学布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。排风应经高效过滤装置过滤。


关键技术措施

绝对负压(避免室内潜在污染外泄);气流组织(室内定向流,从低污染风险区流向高污染风险区);排风无害化处理(高效过滤,高空排放)



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